Bij het tweede onderzoek (PRECISE II), uitgevoerd in de Verenigde Staten, werd de effectiviteit en veiligheid van het Eversense CGM-systeem onderzocht gedurende 90 dagen voortdurend dragen van de sensor. Er werden in totaal 90 volwassenen met Type 1 of Type 2 diabetes op 8 klinische locaties in het onderzoek opgenomen. De eindpunten voor nauwkeurigheid en veiligheid waren hetzelfde als in het voorgaande PRECISE-onderzoek. Dit onderzoek bevatte ook een sessie met lichamelijke oefening en perioden van sensorcompressie.
De algehele MARD-waarde was 8,5%* (95%-betrouwbaarheidsinterval: 8,1-9,3%). 91% procent van de sensoren bleef functioneren t/m dag 90. Er werden geen infecties of huidreacties op het kleefmiddel gerapporteerd en er vond één gerelateerde ernstige bijwerking (1,1%) plaats gedurende de verwijdering van een sensor.
Het Eversense-systeem detecteerde 93% van de hypoglykemische excursies (70 mg/dL) en 96% van de hyperglykemische excursies (180 mg/dL)).
SAMENVATTING PRECISE II-ONDERZOEK

Een ander onderzoek naar de technologie waarbij glucose met fluorescentie wordt aangegeven die bij het Eversense CGM-systeem wordt gebruikt, toonde aan dat deze niet wordt beïnvloed door dezelfde interferenten als systemen die elektrochemische reacties gebruiken om glucose te meten. Het Eversense CGM-systeem behoudt het vermogen om glucoseconcentraties nauwkeurig te meten in de aanwezigheid van paracetamol en vitamine C, wat een potentieel veiligheidsvoordeel voor patiënten oplevert.4
Download het volledige PRECISE II-onderzoek voor meer informatie over de uitzonderlijke nauwkeurigheid en klinische resultaten van het langwerkende Eversense CGM-systeem.